Initiation à la connaissance du médicament

Sommaire

Avant-propos. Généralités sur le médicament. Histoire du médicament. Le médicament : données générales. Les effets du médicament. Dénomination du médicament. Classification des médicaments. Cadre juridique : principes généraux de législation pharmaceutique. Définitions, description et statut des médicaments et autres produits de santé. Les structures de régulation et d'évaluation du médicament. Aspects sociétaux et économiques du médicament. Les commissions en charge de l'évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament. Définition et caractéristiques des essais cliniques. Principes éthiques et réglementaires à respecter dans le cadre des études cliniques chez l'homme. Cycle du médicament - pharmacologie générale. Les étapes du développement d'un candidat médicament. Cibles, mécanismes d'action des médicaments. Cycle du médicament - Principaux paramètres pharmacocinétiques. Sort du médicament dans l'organisme : ADME. Absorption des médicaments dans l'organisme. Distribution des médicaments dans l'organisme. Métabolisme des substances actives dans l'organisme. Élimination des substances actives. Marge thérapeutique : dose minimale efficace, dose maximale tolérée. Voies d'administration et formes pharmaceutiques. Introduction. La voie orale. La voie injectable ou parentérale. La voie pulmonaire. Les voies muqueuses. Concepts développés dans l'industrie pharmaceutique pour concevoir les médicaments. De l'idée à la molécule : la recherche de la substance active. Développement d'un composé chef de file et de ses analogues. Développement et production du médicament. Règles de prescription et bon usage des médicaments par le patient. Règles de prescription- Rapport bénéfice/risque. Pharmacovigilance : définition et organisation. Bon usage du médicament- exemples de schémas thérapeutiques.